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      紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)/紫外分光光度計(jì)法

        測(cè)定馬來(lái)酸咪達(dá)唑侖按咪達(dá)唑侖含量

紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)/紫外分光光度計(jì)法測(cè)定本品含馬來(lái)酸咪達(dá)唑侖按咪達(dá)唑侖的標(biāo)準(zhǔn)(c18 H 13C 1F N 3 )計(jì)算，應(yīng)為標(biāo)示量的90. 0 % ?110. 0 % 。

取本品細(xì)粉適量，加0. l m o l  L鹽酸溶液溶解并制成

每l m l中約含咪達(dá)唑侖1 5 @ 的溶液，濾過(guò)，取續(xù)濾液，照紫

外可見(jiàn)分光光度計(jì)/紫外分光光度計(jì)法測(cè)定，在2 5 8 n m的波長(zhǎng)處有

zui大吸收。

紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)/紫外分光光度計(jì)法測(cè)定馬來(lái)酸咪達(dá)唑侖按咪達(dá)唑侖含量過(guò)程

以0. l m o l / L鹽酸溶液5 0 0 m l為溶出介質(zhì)，轉(zhuǎn)速為每

分鐘5 0轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)2 0分鐘時(shí)，取溶液10ml，濾過(guò)，取續(xù)

濾液作為供試品溶液（規(guī)格7. 5 m g )或精密量取續(xù)濾液適量，

用溶出介質(zhì)定量稀釋制成每l m l中含咪達(dá)唑侖15fxg的溶液，

作為供試品溶液(規(guī)格15mg);照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則

0401)，在2 5 8 n m的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度；另取馬來(lái)酸咪達(dá)唑侖

對(duì)照品，精密稱定，加溶出介質(zhì)溶解并定量稀釋制成每l m l中

約含1 8 % 的溶液，同法測(cè)定，計(jì)算每片的溶出量，將結(jié)果乘以

0.7373，即為C 18H 13C 1 F N 3 的溶出量。限度為標(biāo)示量的85% ，

應(yīng)符合規(guī)定。

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【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后，顯白色或類

白色。

其他應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定